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Normas y reglamentos de seguridad de juguetes de la UE

Los laboratorios acreditados de Hohenstein realizan pruebas conforme a las normas de seguridad de juguetes y proporcionan la documentación de certificación requerida para el acceso al mercado.
Directiva 2009/48/CE

Directiva de seguridad de juguetes de la UE 2009/48/EC

La Directiva 2009/48/CE sobre la seguridad de los juguetes de la UE rige todos los juguetes comercializados en la UE para niños menores de 14 años. Sustituyó a la Directiva 88/378/CEE en 2011 y continúa siendo el marco normativo aplicable hasta el 1 de agosto de 2030.

  • Riesgos generales: Salud y seguridad de niños, padres, cuidadores, etc.
  • Riesgos particulares: Físicos y mecánicos, inflamabilidad, químicos, eléctricos, higiénicos y radiactivos
     

Requisitos de seguridad

  • EN 71 es la norma armonizada principal para la seguridad de los juguetes
    El cumplimiento de EN 71 respalda el marcado CE conforme a la Directiva y abarca propiedades mecánicas y físicas, inflamabilidad, migración química y otros criterios de seguridad.
  • También aplica la Directiva 2001/95/CE sobre seguridad general de los productos
     

Requisitos químicos

  • Reglamento REACH (CE) n.º 1907/2006
  • Regulación POPs (EC) n.º 850/2004
     

Examen de tipo CE y declaración de conformidad CE

  • Como organismo notificado, Hohenstein emite certificados de examen de tipo CE cuando se cumplen los requisitos de la Directiva
  • Declaración de conformidad CE
  • Las pruebas y la certificación de juguetes para el acceso al mercado de la UE deben ser realizadas por un organismo notificado
     

Requisitos de marcado CE/Embalaje

Todos los juguetes comercializados en la UE deben llevar la marca CE. La marca confirma que el juguete fue fabricado conforme a las normas europeas armonizadas. La marca CE debe obtenerse a través de un organismo notificado, como Hohenstein.

  • Etiqueta de certificación CE ("Communauté Européenne" = Comunidad Europea)
    Todos los juguetes en la UE deben llevar una marca CE, obtenida de un organismo notificado, como Hohenstein
  • Cada juguete o su embalaje debe estar etiquetado con la etiqueta CE, que confirma que el juguete ha sido fabricado de acuerdo con las normas europeas armonizadas y cumple con los requisitos de la directiva
  • Reglamento de embalaje de la UE
  • Etiquetas de advertencia
Reglamento (UE) 2025/2509

Reglamento (UE) 2025/2509 sobre la seguridad de los juguetes

Publicado: 12 de diciembre de 2025. En vigor: 1 de enero de 2026. Aplicación plena y sustitución de la Directiva 2009/48/CE: 1 de agosto de 2030

El paso de una directiva a un reglamento significa que las normas se aplican de forma directa y uniforme en todos los estados miembros de la UE sin requerir transposición nacional. Esto elimina las inconsistencias en la implementación de la directiva anterior entre los distintos mercados.

Hasta el 1 de agosto de 2030, los juguetes que cumplan con la Directiva 2009/48/CE podrán seguir comercializándose en el mercado de la UE conforme a las disposiciones transitorias. Ambos marcos normativos están vigentes durante este período.

El marcado CE, las pruebas conforme a EN 71 y el cumplimiento de REACH se mantienen vigentes bajo el nuevo Reglamento. Los cambios operativos principales son las prohibiciones químicas ampliadas, el Pasaporte Digital de Productos y las nuevas obligaciones para mercados en línea que se detallan a continuación.
 

Requisitos químicos ampliados

El Reglamento (UE) 2025/2509 amplía las categorías de sustancias prohibidas.

  • Prohibido: uso intencional de PFAS en juguetes
  • Se amplió la prohibición general de sustancias peligrosas para incluir sustancias CMR, disruptores endocrinos, sustancias con toxicidad específica en órganos diana, sensibilizantes respiratorios y sensibilizantes cutáneos
  • Ampliación del rango de edad: Las restricciones químicas que anteriormente se aplicaban solo a juguetes destinados a niños menores de 36 meses ahora abarcan todos los juguetes, independientemente del grupo de edad al que estén dirigidos
     

Pasaportes de producto digitales

  • Los Pasaportes digitales de productos reemplazan a la Declaración de conformidad de la UE
  • Un soporte digital (p. ej., código QR) en el juguete o el embalaje permite acceder a la documentación de conformidad, los informes de pruebas químicas y la información de producción
  • Este cambio operativo significativo requiere una infraestructura de datos en la cadena de suministro que muchas empresas aún no han desarrollado
     

Online Marketplace Obligations

  • Las plataformas deben estar diseñadas para mostrar determinada información antes de la compra (marcado CE, advertencias de seguridad, enlace al Pasaporte Digital de Productos)
  • Las plataformas son responsables de identificar y retirar los juguetes no conformes
  • Los vendedores en la plataforma deben proporcionar a esta una copia digital de los datos requeridos con un identificador único
  • Los servicios de cumplimiento (almacenamiento, empaque, envío de domicilio y despacho) deben mantener la conformidad del juguete con los requisitos de seguridadts

Servicios de pruebas y certificación de juguetes

Hohenstein desarrolla planes de pruebas que abordan el cumplimiento normativo, el riesgo químico y el desempeño, y pueden incluir la certificación para OEKO-TEX® y otras normas aplicables.
  • Pruebas y evaluaciones de seguridad estándar y personalizadas: RSL, calidad, desempeño, físicas, químicas, mecánicas y de inflamabilidad
  • Pruebas reglamentarias, certificación CE y marcado CE
  • Certificaciones de la industria (OEKO-TEX®, etc.)
  • Validación de afirmaciones y evaluación comparativa competitiva
  • Etiquetado y documentación técnica
  • Auditorías e inspecciones
Contacto
Ben Mead
Director general
Hohenstein América